经帕唑帕尼(pazopanib)医治的STS患病者使用瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)可改善PFS和OS-

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  一项评估瑞戈非尼( stivarga )医治既往接受过培唑帕尼医治的非脂肪细胞性软组织肉瘤(STS)患病者治疗效果与安全性的双盲、安慰剂对照、随机Ⅱ期试验表

  一项评估瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)医治既往接受过培唑帕尼医治的非脂肪细胞性软组织肉瘤(STS)患病者治疗效果与安全特性的双盲、安慰剂对照、随机Ⅱ期试验表明,在经化学疗法和培唑帕尼医治的STS患病者中,瑞戈非尼(regorafenib)表现出了具有临床意义的抗癌活性,可改善PFS和OS。该研究在2015年12月~2017年10月时间段,共纳入37例既往接受过培唑帕尼医治的STS患病者,随机分配接受瑞戈非尼(regorafenib)(160 毫克/d,21/28d)或安慰剂医治患病者,接受安慰剂医治的患病者在确诊疾病进展的情况下允许交叉。研究主要终点是PFS(意向医治数据集);次要终点为OS。

  研究所纳入患病者中位年龄为60岁(36~76岁),PS评分0~1分,其中28例为女性(76%)。组织学亚型包括24例平滑肌肉瘤(瑞戈非尼(regorafenib)组和安慰剂组区别为11例和13例)、1例滑膜肉瘤(瑞戈非尼(regorafenib)组)和12例其他肉瘤(7例对5例)。所有患病者先前均接受培唑帕尼+化学疗法,医治线数2~6。瑞戈非尼(regorafenib)的中位相对剂量强度为0.86,范围为0.41~1。在安慰剂组的19例患病者中,13例在进展后转为瑞戈非尼(regorafenib)医治。

  研究结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼(regorafenib)可显著增加患病者的中位PFS(2.1个月对1.1个月,HR=0.38,95%CI为0.19~0.76,P=0.007)和OS(18.6个月对8.2个月,HR=0.41,95%CI为0.17~0.98,P=0.04),尽管存在患病者交叉。在安全特性方面,在交叉之前,最常见的临床3级以上不良(系统自动过滤词)是腹泻(4对0)、呼
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吸困难(3对1)、动脉高血压(2对0)、手足皮肤反应(2对0)。

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