帕唑帕尼(pazopanib)医治转移扩散性肾癌的治疗效果和安全特性是否由于舒尼替尼(sunitinib)?

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摘要

  COMPARZ是一项3期随机试验,旨在对比帕唑帕尼( Votrient )和舒尼替尼作为mRCC一线医治的治疗效果和安全性。研究纳入1110名转移扩散性肾透

  COMPARZ是一项3期随机试验,旨在对比帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)和舒尼替尼(sunitinib)作为mRCC一线医治的治疗效果和安全特性。研究纳入1110名转移扩散性肾透明细胞癌的患病者,1:1比例随机接受帕唑帕尼(pazopanib)医治(800毫克,qd;n=557)或舒尼替尼(sunitinib)(50毫克,qd,4/2方案;n=553)医治。主要研究终点是独立审核的PFS以及帕唑帕尼(pazopanib)与舒尼替尼(sunitinib)的非劣效性对比结果。

  研究显示:帕唑帕尼(pazopanib)在PFS方面非劣于舒尼替尼(sunitinib),高达预定的非劣效性限值(95%CI区间上限<1.25)。舒尼替尼(sunitinib)医治组的疲劳(63%对55%)、手足综合征(50%比29%)和血小板降低(78%对41%)等不良反应的发生率高与帕唑帕尼(pazopanib);帕唑帕尼(pazopanib)医治组患病者谷丙转氨酶水平上升的发生率比舒尼替尼(sunitinib)组高(60%对43%)。在开始医治的6个月中,帕唑帕尼(pazopanib)组的11项健康相关生活质量评分(HRQoL)优于舒尼替尼(sunitinib)(P<0.05)。COMPARZ研究提示,帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼(sunitinib)有相似的治疗效果,且帕唑帕尼(pazopanib)的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究,其试验终点已经高达。在帕唑帕尼(pazopanib)组, HRQoL优于舒尼替尼(sunitinib)组,因此在安全特性方面似乎更具优势。

  实际上,帕唑帕尼(pazopanib)在中位PFS(8.4 月 vs 9.5月)和中位OS(28.4月 vs. 29.3月)
帕唑帕尼(pazopanib)医治转移扩散性肾癌的治疗效果和安全特性是否由于舒尼替尼(sunitinib)?
方面都要比舒尼替尼(sunitinib)略短,虽然差异无统计学意义。在安全特性方面,COMPARZ研究在HRQoL评估的实验设计方面存在一定的偏倚。舒尼替尼(sunitinib)使用药方案为给药28天,休息14天,而帕唑帕尼(pazopanib)是连续给药的。但HRQoL的问卷是在第28天进行,正是舒尼替尼(sunitinib)的“药品假期”之前。因此,第28天的评估没有考虑到舒尼替尼(sunitinib)的“药品假期”带来的收益。在COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中,仅在疲劳一项中,舒尼替尼(sunitinib)的发生率较高(17% vs 10%),而其他几项均无明显差异。而帕唑帕尼(pazopanib)引发起的3/4级ALT上升的发生率远高于舒尼替尼(sunitinib)(17% vs 5%)。

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