帕唑帕尼印度_经帕唑帕尼治疗的STS患者使用瑞戈非尼(stivarga)可改善PFS和OS

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所属分类:临床药物

  一项评估瑞戈非尼()治疗既往接受过培唑帕尼治疗的非脂肪细胞性软组织肉瘤(STS)患者疗效与安全性的双盲、安慰剂对照、随机Ⅱ期试验表明,在经化疗和培唑帕尼治疗的STS患者中,瑞戈非尼表现出了具有临床意义的抗肿瘤活性,可改善PFS和OS。该研究在2015年12月~2017年10月期间,共纳入37例既往接受过培唑帕尼治疗的STS患者,随机分配接受瑞戈非尼(160 mg/d,21/28d)或安慰剂治疗患者,接受安慰剂治疗的患者在确诊疾病进展的情况下允许交叉。研究主要终点是PFS(意向治疗数据集);次要终点为OS。

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老年转移性肾细胞癌患者接受舒尼替尼或帕唑帕尼治疗整体疗效并无差异

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  研究所纳入患者中位年龄为60岁(36~76岁),PS评分0~1分,其中28例为女性(76%)。组织学亚型包括24例平滑肌肉瘤(瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11例和13例)、1例滑膜肉瘤(瑞戈非尼组)和12例其他肉瘤(7例对5例)。所有患者先前均接受培唑帕尼+化疗,治疗线数2~6。瑞戈非尼的中位相对剂量强度为0.86,范围为0.41~1。在安慰剂组的19例患者中,13例在进展后转为瑞戈非尼治疗。

  研究结果显示,与安慰剂相比,可显著延长患者的中位PFS(2.1个月对1.1个月,HR=0.38,95%CI为0.19~0.76,P=0.007)和OS(18.6个月对8.2个月,HR=0.41,95%CI为0.17~0.98,P=0.04),尽管存在患者交叉。在安全性方面,在交叉之前,最常见的临床3级以上不良事件是腹泻(4对0)、呼吸困难(3对1)、动脉高血压(2对0)、手足皮肤反应(2对0)。

  

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