尼妥珠单抗同步放疗及替莫唑胺对胶质母细胞瘤患者安全性良好

为了评估尼妥珠单抗联合替莫唑胺（TMZ）和放射性疗法（RT）医治国内新诊疗断定的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患病者的安全特性和有效性。上海复旦大学华山医院设计了一项实验，本试验入选26例新诊疗断定的GBM患病者。所有患病者做完手术后分30次接受总剂量为60Gy的标准外束放射性疗法。放射性疗法同时给予替莫唑胺75毫克/m2/d，40-42天，同时联合尼妥珠单抗200毫克/w，共6周。放射性疗法完成后4周，给予6个周期的替莫唑胺辅助医治（150-200毫克/m2使用5天，28天一个周期）。

实验的首要终点为6个月的无进展生存几率。采用免疫组化方式分析EGFR基因在肿瘤组织中的表达。实验结果表明：患病者耐受性良好，且没有出现III级以上的毒性反应。中位无进展生存（mPFS）为10.0月，中位生存期（mOS）为15.9月。6个月的无进展生存几率和总生存几率区别为69.2%和88.5%。没有发现治疗效果与EGFR表达情况的关系。

结论：在医治新发多形性胶质母细胞瘤的国内患病者时，尼妥珠单抗同步放射性疗法、替莫唑胺及替莫唑胺的辅助医治显示了良好的安全特性和耐受性，寿命与采用标准医治的历史数据近似。所以总的来说，尼妥珠单抗联合替莫唑胺（TMZ）和放射性疗法（RT）医治国内新诊疗断定的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患病者的安全特性和有效性是很好的。

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