阿法替尼联合替莫唑胺治疗脑瘤效果怎么样？

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《Neuro-Oncology》杂志上发表的一篇关于阿法替尼在医治胶质母细胞瘤（GBM）中的应用的文章，为将最新研究及时在中国汇报和推广，今天小编现将摘要翻译及全文报告如下：本研究的目的为评价阿法替尼的最大耐受剂量；了解阿法替尼联合替莫唑胺的药品动力血；评价阿法替尼单药、阿法替尼联合替莫唑胺、替莫唑胺单药，三种组合医治重复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全特性。

研究方式：I期临床研究采用传统的3+3剂量递增设计方案；医治剂量分组：20毫克、40毫克、50毫克/d,(同步替莫唑胺75毫克/m2/d,坚持21天，28天为1周期)。II期临床研究采用根据年龄和KPS随机分组的方式，分为A组、T组和AT组；剂量方案采用A：40毫克/m2/d, T:75毫克/m2/d,坚持21天，28天为1周期; 首要研究结点为6个月无进展生存期（6-PFS）。直至患病者出现无法忍受的副反应及疾病进展时结束本医治方案。

结果显示：I期临床研究（N=32）显示阿法替尼40毫克/m2/d是安全的推荐剂量。最常见的副反应是：腹泻皮疹。阿法替尼与替莫唑胺同时口服无明显药品动力学禁忌症。研究中显示EGFR-III突变的患病者中位PFS明显过于EGFR-III没有突变的患病者。结论：口服阿法替尼是安全的，但非选择性的给予患病者单药阿法替尼医治重复发性GBM效果十分有限。