替莫唑胺是用于恶性脑瘤一线治疗的推荐药物

替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗癌烷化剂，它易透过血-脑脊液屏障，作用于肿瘤细胞分裂的各个时期，是医治恶性脑瘤的一线药品。大量临床实验表明替莫唑胺对于多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤具有确切的治疗效果和较好的安全特性。

替莫唑胺最早由英国阿斯顿大学研制，后由德国先灵葆雅制药获得该产品在全球绝大部分市场的唯一开发权，并先后面市胶囊剂和注射剂两种剂型。其中胶囊剂1999年被美国食品药品监督管理批准用于医治重复发性间变性星形细胞瘤，同年被欧盟批准用于医治重复发性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤。而注射剂于2009年在美国获得批准面市，但在此之前中国并没有注射用剂型的替莫唑胺面市，仅有替莫唑胺胶囊面市。

尽管替莫唑胺剂型单一，但其销售额还是很喜人的，统计数据显示替莫唑胺胶囊从2015年到2017年在国内公立医疗机构终端销售额区别为12.13亿元、14.22亿元、18.55亿元，且销售额增长率逐年升高。其中在2017年达到18亿元的销售额中，市场领军企业江苏天士力帝益药业占比51.19%、默沙东占比46.93%、北京双鹭药业占比1.87%。

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