减少帕唑帕尼(VOTRIENT)剂量会降低治疗中断率吗？

帕唑帕尼（VOTRIENT）的安全特性与之前进展性肾细胞癌研究报道的结果一致，而且600毫克与800毫克之间帕唑帕尼医治安全特性相似。虽然理论上帕唑帕尼研究标准剂量从800毫克降至600毫克后将会减少医治中断率，并改善医治的安全特性，但是研究中发现两组患病者之间医治中断率和安全特性相似。

PROTECT研究中因为AEs而导致的帕唑帕尼医治中断率（35%~39%）要高于另外两项针对进展性或转移扩散性肾细胞癌的大型III期临床研究（区别为14%和24%）。接受800毫克帕唑帕尼医治的患病者中大约有21%的患病者由于转氨酶上升而终止研究。在一项大型III期随机对照研究中，6%的患病者由于肝功能异常而终止帕唑帕尼医治。

这种差异可能与PROTECT研究中对于肝脏酶谱上升的标准把控更加严格有关。总体而言，ALT上升是可逆的，而且在研究指导中也提供了关于帕唑帕尼剂量中断或减少的处置方案。对于ALT＞3倍正常值上限的患病者进行结果评价后，显示99%的患病者恢复至肝功能分级≤1。在帕唑帕尼医治时间段，患病者健康相关联性生活质量的损害随着时间略有改善。

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