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替莫唑胺同步放疗与化疗联合替莫唑胺辅助化学疗法是新诊疗断定胶质母细胞瘤的标准医治方案。通常患病者做完手术后4-5周后才开始替莫唑胺同步放疗与化疗,研究表明在这段休息期中进行影像学重复查,约53%患病者会出现增强。有研究者认为做完手术后尽早地进行药品干预,有助于抑制肿瘤细胞生长,杀灭肿瘤细胞,从而提高整体治疗效果。由复旦大学附属华山医院牵头进行了一项多中心、随机、对照研究,评价做完手术后初期替莫唑胺化学疗法联合标准医治方案比较标准医治方案对新诊疗断定做完手术后胶质母细胞瘤(GBM)的治疗效果和安全特性。
该研究纳入99例新诊疗断定胶质母细胞瘤患病者,按1:1的比例随机分配至A组(标准TMZ医治组)或B组(做完手术后初期替莫唑胺化学疗法联合标准医治方案组,初期TMZ医治组)。该研究主要治疗效果终点是受试者总体生存情况。结果显示,做完手术后初期替莫唑胺化学疗法联合标准医治方案能增加患病者的总寿命(OS),初期TMZ医治组中位OS为17.6个月,标准TMZ医治组中位OS为13.2个月。初期TMZ医治组的6个月、12个月和18个月的总生存几率均高于标准TMZ医治组。初期TMZ医治组和标准TMZ医治组的中位无进展寿命(PFS)相似,区别为8.7个月和10.4个月。
安全特性方面,初期TMZ医治组的不良事件发生率为55.8%,低于标准TMZ医治组的73.8%。最常见的非血液不良反应包括:恶心、呕吐、发热和头痛。药品相关不良反应发生率区别为30.8%和33.3%。两组血液学检测指标和血生化检测指标的变化类似。医治新诊疗断定胶质母细胞瘤,替莫唑胺标准医治以及做完手术后初期替莫唑胺化学疗法联合标准医治两种方案均显示出较好的治疗效果和安全特性。与替莫唑胺标准医治相比,做完手术后初期替莫唑胺化学疗法联合标准医治显示出更好的治疗效果,特殊是在总体生存方面,而在安全特性和耐受性方面类似,并未延长更多值得注意的安全特性问题。
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