帕唑帕尼和舒尼替尼对转移性肾细胞癌的治疗疗效相当

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美国一项实验报告对比了帕唑帕尼和舒尼替尼一线医治转移扩散性肾细胞癌(mRCC)的随机开放标签Ⅲ期研究。结果显示,帕唑帕尼组和舒尼替尼组中位PFS无差异(8.4个月对9.5个月,HR=1.05);在安全特性方面,帕唑帕尼组常见丙氨酸转氨酶(ALT)上升、头发颜色改变,舒尼替尼组则手足综合征、味觉改变、血小板降低的发生更多;帕唑帕尼组总体生活质量(QoL)评估更占优势。

帕唑帕尼和舒尼替尼对转移性肾细胞癌的治疗疗效相当

帕唑帕尼和舒尼替尼对转移性肾细胞癌的治疗疗效相当

该项随机Ⅲ期非盲临床研究COMPARZ研究对比了帕唑帕尼和舒尼替尼医治局部晚后期伴或不伴转移扩散肾细胞癌的非劣效性,证实帕唑帕尼初始医治转移扩散性肾细胞癌患病者的疾病无进展生存期(PFS)不劣于舒尼替尼医治。事后分析应用无病症或无不良反应的质量调整时间(Q-TWiST)方式来评价总体治疗效果差异。每例患病者的总生存期都被分割成三个互相排斥的程度:出现3~4级不良反应时的寿命(TOX),无病症时的寿命或出现3~4级不良反应后的医治时间,肿瘤进展或重复发后的寿命(REL)。每个程度都用健康状况效应累积模型计算质量调整时间。在0(濒临去世)-1(健康状态)的范围内应用阈值效应分析。

帕唑帕尼和舒尼替尼对转移性肾细胞癌的治疗疗效相当

结果显示,入组患病者共计1110例,其中557例患病者应用帕唑帕尼,553例患病者应用舒尼替尼。舒尼替尼的不良反应时间较帕唑帕尼的更长,平均TOX为31天(95%CI 13~48天)。在阈值效应分析中,Q-TWiST为-11天(不良反应的效应时间赋值为1,进展或重复发的效应时间赋值为0)到43天(不良反应的效应时间赋值为0,进展或重复发的效应时间赋值为1),帕唑替尼优于多数效应组合。在不到一半的效应组合检查中差异都是显着的,当TOX低于REL时,该典型现象才出现。

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