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据了解，局部晚后期Ⅲ期和Ⅳ期 NSCLC 患病者发生脑转移扩散的机率接近 30%-50%。放疗与化疗是此类患病者的标准医治方式，但化学疗法药品很难透过血脑屏障，对于颅内的微小病灶几乎没有影响；与化学疗法药相比，替莫唑胺具有良好的血脑屏障通透性，已证实可使同期辅助放射性疗法的高分化神经胶质瘤患病者收益。前期的研究表明替莫唑胺联合 WBRT 能够改善肺癌脑转移扩散患病者的无进展生存期。且替莫唑胺单独医治可使 41% 的重复发性脑转移扩散患病者得到了局部控制。但是预先防范性吃替莫唑胺是否有助于防止NSCLC患病者的脑转移扩散的发生还不得而知。鉴于此，来自美国马里兰医科大学研究人员进行了一项单独使用替莫唑胺作为预先防范性使用药的研究，探讨其是否可以控制局部晚后期 NSCLC 患病者的脑转移扩散。结果显示替莫唑胺单一使用药不能减少局部晚后期Ⅲ和Ⅳ期 NSCLC 患病者脑转移扩散的发生率。
该研究为多中心的随机对照Ⅱ期试验，评估替莫唑胺单独使用作为预先防范性使用药物，用于控制局部晚后期Ⅲ和Ⅳ期 NSCLC 患病者的脑转移扩散的发展。纳入初始医治结束后的局部晚后期 NSCLC 患病者，做完手术后予以替莫唑胺维持医治。共纳入 53 例ⅢA 期、ⅢB 期或Ⅳ期 (Ⅳ期为恶性胸膜 / 心包侵犯)NSCLC 患病者。
随机分成对照组或替莫唑胺医治组 (75毫克/m2 连续 21 天，然后停药 7 天，共进行 6 个周期, 若出现进展则停止服药)。主要研究终点是从一线化学疗法的第 一天开始的 12 个月内患病者影像学诊疗断定为脑转移扩散。次要研究终点包括总体生存期，进展时间，首次进展为脑转移扩散和药品毒性。该研究发现, 替莫唑胺预先防范医治无效， 初期便被终止。该研究发现，53 例患病者中有 45 例可进行评估。TMZ 组和对照组之间在 1 年脑转移扩散发生率区别为 18% 和 13%，平均进展时间区别为 11.7 月和 10.7 月或中位总体生存期区别为 27.1 月和 22.5 月无差异。替莫唑胺组和对照组的药副作用发生率区别为 46% 和 19%。
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