洛莫司汀联合替莫唑胺可提高胶质母细胞瘤患者的总体生存率

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一项单臂、2期UKT-03试验评估了洛莫司汀和替莫唑胺联合医治新诊疗断定的胶质母细胞瘤治疗效果。结果发现，MGMT启动子甲基化的GBM患病者总体生存几率能够有改善的趋势。德国肿瘤学会神经肿瘤工作组随即发起一项随机开放标签的3期CeTeG/NOA-09临床实验，进一步分析洛莫司汀和替莫唑胺联合医治GBM患病者的应用价值。

该研究收集2011年5月4日至2014年4月8日间在17所德国大学医院医治的GBM患病者数据。纳入年龄在18-70岁，具有MGMT启动子甲基化的新诊疗断定胶质母细胞瘤，行为状况评分（KPS）70或以上的患病者。通过SAS随机化列表，将外科手术后的患病者1:1随机分配到2个医治组：上述标准方案的替莫唑胺组；洛莫司汀联合替莫唑胺组：放射性疗法（59-60Gy，22-35天）的同时，使用洛莫司汀（第1天，100毫克/m2）加TMZ（第2-6天，每日100-200毫克/m2），6周一疗程，共6个疗程。主要观察结果是意向医治人群的总体存活率，包括所有从随机分配开始进行化学疗法的患病者。

研究人员对141例含有MGMT启动子甲基化的新诊疗断定胶质母细胞瘤患病者进行随机分组。患病者均为KPS高分者，并且大多数的肿瘤完全切除。与替莫唑胺组相比，洛莫司汀联合替莫唑胺组的总生存期显著改善（p=0.0492）。替莫唑胺组患病者的中位总生存期为31.4个月，而洛莫司汀联合替莫唑胺组患病者中位总生存期为48.1个月。观察医治结束后一个月的不良事件显示，没有出现与医治相关的去世。洛莫司汀联合替莫唑胺组的3级或4级不良事件发生率较高，其中包括对血液的毒性反应。与替莫唑胺组相比，洛莫司汀联合替莫唑胺组没有发生额外的非血液和非中枢神经系统的毒性反应，包括没有肝脏毒性反应。总的来说，与外科手术切除后的标准替莫唑胺化学疗法加放射性疗法相比，洛莫司汀联合替莫唑胺化学疗法加放射性疗法可提高MGMT启动子甲基化胶质母细胞瘤患病者的总体生存几率。