帕唑帕尼、培唑帕尼对低危肾癌患者的疗效优于高危患者

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4项RWE研究数据均显示，真实世界中一线使用培唑帕尼/帕唑帕尼可以使肾癌（RCC）患病者显著收益，可明显改善总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）等指标，且安全特性良好。特殊是在不同凶险分层患病者中，与COMPARZ研究、临床注册研究高度一致：培唑帕尼在所有患病者中均改善患病者PFS，相比而言，低中危患病者的收益更为突出，低危患病者的PFS可高达30个月以上。PRINCIPAL研究评价了培唑帕尼在广泛患病者人群中应用的有效性和安全特性，在这项大规模前瞻性真实世界研究中，培唑帕尼医治的中位PFS达10.3个月，中位OS可达29.9个月。

真实世界中培唑帕尼医治晚后期RCC患病者的治疗效果与不良反应与既往临床实验基本一致。无论是否符合临床研究入组标准，培唑帕尼医治的PFS/OS收益明确，中低危患病者收益更为明显。真实世界中一线使用培唑帕尼的患病者耐受性良好，不良事件相比于RCT研究发生率更低。朱博士介绍，国际多中心数据的结论同样在国内患病者身上得到良好体现，复旦大学附属中山医院数据显示，尽管目前仍缺乏长期随访数据，但在培唑帕尼使用药3个月以上的患病者中，ORR为37.5%，和临床研究结论高度一致。

在这些接受培唑帕尼医治的患病者中，不仅包括晚后期一线医治患病者，还包括一些病情复杂的后线医治患病者，也高达了较好的临床治疗效果。帕唑帕尼是一种多激酶抑制剂，2009年10月，美国食品药品监督管理批准帕唑帕尼医治晚后期肾细胞癌。晚后期RCC的医治近10年来取得了重大突破，靶向医治、靶向联合免疫医治为晚后期RCC患病者的生存带来了巨大收益，国际多中心临床研究、国际真实世界研究也不断为这些药品的应用提供坚实的临床证据。