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柳叶刀杂志最新发布的一项III期临床实验研究显示，洛莫司汀和替莫唑胺合用，可以将有MGMT启动子甲基化的GBM患病者的总生存期增加至48.1月，高于替莫唑胺单用的34.1月。该研究是一个随机对照、开放标签的III期临床实验，旨在对比洛莫司汀和替莫唑胺联合使用与单用替莫唑胺的标准治疗方法在MGMT启动子甲基化阳性的胶质母细胞瘤（GBM）患病者中的治疗效果与安全特性。
试验通过SAS产生随机数列进行分组，有66位病人接受洛莫司汀—替莫唑胺联合医治，该组病人接受洛莫司汀（100 毫克/m2，d1）—替莫唑胺（100-200 毫克/m2/d, d2-6）,每6周一个周期，联合标准放射性疗法（59–60 Gy）联合医治，之后但采用洛莫司汀—替莫唑胺医治（每6周一个周期），整个过程坚持6个周期；有63人接受替莫唑胺单药医治，接受单药医治的病人先接受的放射性疗法（59–60 Gy）和替莫唑胺医治（75 毫克/m2）同步放疗与化疗，再接受6个周期150–200 毫克/m2替莫唑胺医治。主要结局指标为总生存期（OS），次要结局指标为无进展生存期（ PFS）、颅内肿瘤应答率、生活质量等。
在符合条件的129人中，通过单要素分析，两药联合使用的OS为48.1月，替莫唑胺单用的OS为34.1月，差异有统计学意义（(HR), 0.60, 95% CI: (0.35-1.03); P = 0.0492）；经多要素调节后差异无统计学意义（P = 0.0642）。如果算上没有因混杂要素而排除的人数后共计141人，通过单要素分析，两药连用的OS为46.9个月，替莫唑胺单用为30.4个月，差别有统计学意义。多要素调节后无统计学差异（P = 0.0657）。不管是否排除了具有混杂要素的人群，两者的PFS均无差异。在129名患病者中，接受两药联合使用和单用替莫唑胺的人群其PFS均为16.7个月（P = 0.0657）。在洛莫司汀—替莫唑胺联合使用组有39人（59%）合并了3-4级药副作用；在替莫唑胺单药组中有32人（51%）合并3-4级药副作用。在药品药副作用方面两者并无明显差别。
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