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【替莫唑胺药物说明书】
通用名字：替莫唑胺胶囊
英文名字：Temozolomide Capsules
汉语拼音：Timozuoan Jiaonang
【成份】
主要成分：替莫唑胺
化学名字：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺
【性 状】
本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。
【适应病症】
本品用于医治：新诊疗断定的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放射性疗法联合医治，随后作为辅助医治。常规医治后重复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【服用方法服用剂量】
口服本品，每天剂量为75 毫克/m2，共42天，同时接受放射性疗法（60 Gy 分30次）；随后接受6个周期的本品辅助医治。根据患病者耐受阶段可暂停使用药，但无需减少剂量。
【禁 忌】
对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。妊娠期禁用（见怀孕妇女及哺乳期女人使用药）。禁用于严重骨髓抑制的患病者。
【怀孕妇女及哺乳期女人使用药】
对妊娠期女人使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150毫克/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期女人，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的女人，应劝阻其在接受替莫唑胺医治或在终止替莫唑胺医治后6个月内怀孕。
替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期女人。
【成人患病者】
以前未接受过化学疗法患病者的每28天周期中本品口服剂量是每天200 毫克/m2 ，共5天。以前曾接受过化学疗法患病者的始剂量是150 毫克/m2/日，如果下个周期第一天的ANC≥1.5 × 10的9次方/L和血小板计数≥100 × 10的9次方/L，则第2周期的剂量增为200 毫克/m2/日。应根据ANC和血小板计数最低值调整本品的剂量。
【少儿患病者】
在3岁或3岁以上的患儿中，每28天周期中本品口服剂量是200 毫克/m2 /日，共5天。以前曾接受过化学疗法患病者起始剂量是150 毫克/m2/日，共5天；如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至200 毫克/m2/日。
【规 格】
(1) 20毫克，(2) 100毫克。
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