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所属分类：帕唑帕尼
帕唑帕尼是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂。在该随机开放标记II期研究中，单独或与比卡鲁胺组合的帕唑帕尼在化学疗法初治阉割抗性前列腺癌（CRPC）患病者中进行了评估。患病者每天吃800毫克帕唑帕尼（A组）或帕唑帕尼800毫克，每天50毫克比卡鲁胺（B组）。使用两程度研究设计，主要终点是PSA反应率（定义为确认≥基线下降≥50％）。
共计23名患病者（A组10，B组B 13）。主要的3+级毒性是高血压，疲劳，淋巴细胞降低和ALT上升。由于显着的毒性，在前11名患病者之后修改了方案，并且帕唑帕尼起始剂量降低至每日600毫克。在A组中，9名可评估的患病者中有1名（11％）患病者有PSA反应，3名（33％）患病者PSA稳定，5名患病者（56％）患有PSA进展; 在12名可评估患病者的B组中：有2名（17％）PSA反应患病者，6名（50％）PSA稳定，4名（33％）PSA进展。两组中位PFS（95％CI）相似，为7.3个月（未高达2.5个月）。长期SD见于4例患病者，其中18例（A组），26例（A组），35例（B组）和52例（B组）医治仍处于医治期。
在这个未被选择的患病者群体中，帕唑帕尼单独或与比卡鲁胺组合未能显示出足够的活性以保证进一步评估。然而，4名患病者确实具有长期好处，表明靶向VEGFR途径可能仍然与选定患病者相关，强调需要改善CRPC患病者的预测标志物。
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