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所属分类：帕唑帕尼
在2009年10月19日时间段，FDA批准用于晚后期肾细胞癌患病者。2012年4月26日，美国食品与药物监督管理局（FDA）批准Votrient用于医治已接受化学疗法的STS患病者[1]。Votrient为美国食品与药物监督管理局（FDA）批准的首个医治晚后期软组织肉瘤（非脂肪肉瘤）的靶向药物物。CFDA批准该药用于对晚后期RCC患病者的一线医治。
帕唑帕尼（Votrient）原本属于葛兰素史克公司（GSK）研发的产品，但2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包卖。Votrient自研发面市至今共修订药物说明书17次，GSK修订10次，诺华修订7次。于2016年9月20日诺华制药公司（Novartis Pharmaceuticals Corporation）根据《联邦食品，药物和化妆品法案》第505（b）条规定再一次提交新药补充申请（sNDA），提出修改Votrient Tablet（帕唑帕尼片）200毫克说明书，并于2017年5月31日发布新版说明书，修订了补充申请-25（SUPPL-25）与补充申请-24（SUPPL-24）说明的内容。
帕唑帕尼片是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、英立达类似，区别于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟获批面市，2017年3月3日诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼片（800毫克），至今该药已在全球100多个国家和地区获批面市。
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