帕唑帕尼Votrient，帕唑帕尼多少钱治疗晚期肾细胞癌临床数据及不良反应

帕唑帕尼Votrient，帕唑帕尼多少钱治疗晚期肾细胞癌临床数据及不良反应 。
帕唑帕尼 Votrient 资讯摘 要：印度帕唑帕尼图片。商 品 名：Votrient
通 用 名：帕唑帕尼
规 格：400MG*30片
靶　 点：VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、FGFR
中 国 上 市 情 况：是
治　 疗：帕唑帕尼适用于晚后期肾细胞癌（一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类别）。
参 考 用 法 用 量：800 毫克每次，每天1次(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝功能损伤，200 毫克每次，每天1次。严重肝功能损伤患病者不建议使用。

临床数据：
中国患病者的安全并且有疗效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。两项研究总共入选了1110名受试者（帕唑帕尼组557名，舒尼替尼组553名），其中VEG108844研究入选927例，VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自中国我国内地、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例，其中包括209名中国我国内地受试者（帕唑帕尼组109名，舒尼替尼组100名）。
该研究达到了主要终点，证明帕唑帕尼在PFS上不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼和舒尼替尼组的中位PFS分别为8.4和9.5个月。各亚组（年龄、性别、人种/地域）的PFS与主要分析PFS的相一致；中位OS分别为28.3和29.1个月。在IRC评价的ORR方面，帕唑帕尼组的确定缓解率（CR+PR）高于舒尼替尼组，差异（6%）具有统计学显著性意义。总体上，该研究有效性结果与这两种药物的预测期望治疗效果相一致，且两药相似。
中国亚组分析结果表明，帕唑帕尼和舒尼替尼治疗组的中位PFS分别为8.3和 8.3个月。该结果与VEG108844研究总人群的IRC评估的PFS结果相同，也与亚洲人群结果一致，所有三个人群中，IRC评估的PFS危险比接近1，提示三个人群中帕唑帕尼和舒尼替尼的治疗效果相似。
根据中国受试者的IRC评估（35% vs 20%, p=0.02），帕唑帕尼组的缓解率（CR+PR）在统计学上高于舒尼替尼组。这些结果也与亚洲人群（36% vs 21%, p=0.002）和总研究人群的结果（31% vs 25%, p=0.032）一致。OS数据尚不成熟。
不良反应:
在安全特性方面，截至2012年9月9日，已有6975名受试者在临床研究中接受过帕唑帕尼治疗，包括正在进行或已经完成的临床研究。其中，1302名受试者在肾癌研究中接受过帕唑帕尼800毫克单药治疗。
报告的最常见的不良(过滤词)（>20%）是腹泻（59%），高血压(44%), 疲乏(42%), 恶心(38%), 头发颜色改变(36%), 食欲下降(32%), 呕吐(24%) 和谷丙转氨酶上升(24%)。大多数3-4级AE为高血压，转氨酶上升，腹泻和疲乏。
中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高，在腹泻等消化道毒性发生率更低，但没有观察到新的安全特性信号。
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