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帕唑帕尼(pazopanib)(votrient)是一种VEGFR TKI,和舒尼替尼(sunitinib)一样是肾癌患病者的一线使用药。帕唑帕尼(pazopanib)对国内患病者的安全并且有疗效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。该研究高达了主要终点,证明帕唑帕尼(pazopa
nib)在无进展生存期(PFS)上不劣于舒尼替尼(sunitinib),各亚组(年龄、性别、人种/地域)的PFS与主要分析PFS的相一致;中位OS区别为28.3和29.1个月。
在安全特性方面,国内人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高,在腹泻等消化道毒性发生率更低,但没有观察到新的安全特性讯号。AE类别与其他VEGF酪氨酸激酶抑制剂中发生的AE类别相似。通过适当的监控以及出现指征时及时干预处置能够得到控制。在帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼(sunitinib)转化医治差异的VEG113046研究结果提示患病者更易于接受帕唑帕尼(pazopanib)的医治。
国内肾癌患病者中的药代动力学研究数据主要是来自国际多中心II期临床研究VEG102616的国内肾细胞癌患病者的帕唑帕尼(pazopanib)(votrient)药代动力学数据及其分析结果,综合分析结果表明,国内患病者在各个时间点的帕唑帕尼(pazopanib)平均血药浓度和药代特点与其他患病者群体患病者相似,未观察到种族差异。
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