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VEG105192研究是帕唑帕尼(pazopanib)(培唑帕尼)用于晚后期肾癌的全球Ⅲ期注册临床研究。该项随机、双盲、安慰剂对照、优效性研究纳入495例晚后期透明细胞肾癌患病者,随机(2︰1)接受帕唑帕尼(pazopanib)(800 毫克,口服,QD)或安慰剂医治。结果显示,与安慰剂组相比,帕唑帕尼(pazopanib)医治组PFS得到显著提高(9.2个月对4.2个月)。
帕唑帕尼(pazopanib)(800 毫克,QD)组总体人群的PFS较安慰剂组(4.2个月)显著增加至9.2个月(P<0.0001);对于未经系统医治的晚后期肾细胞癌患病者,帕唑帕尼(pazopanib)组的PFS可增加至11.1个月(安慰剂组2.8个月,P<0.0001);对于经细胞因子医治亚组患病者,帕唑帕尼(pazopanib)作为二线医治的PFS优势同样显著(7.4 个月对4.2个月,P<0.001)。
另外,帕唑帕尼(pazopanib)组的ORR也显著高于安慰剂组(30%对3%,P<0.001),其中位缓解坚持时间更是长达59 周。帕唑帕尼(pazopanib)最常见的不良反应为腹泻、高血压和发色改变,肝酶上升是最常见的实验室检测异常。基于此研究数据,帕唑帕尼(pazopanib)于2009 年获FDA 批准用于晚后期肾细胞癌医治。
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