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欧洲、美国和日本等地从2009年开始批准帕唑帕尼(pazopanib)作为晚后期肾癌的一线使用药。帕唑帕尼(pazopanib)也于2017年在国内获得批准面市。那么帕唑帕尼(pazopanib)对于肾癌晚后期患病者的医治效果怎样呢?有三项随机、对照、多中心、Ⅲ期临床研究评估了帕唑帕尼
(pazopanib)的治疗效果及安全特性,包括VEG105192、COMPARZ和PISCES。研究结果均显示,帕唑帕尼(pazopanib)对晚后期肾癌医治有效,且安全可耐受。
与安慰剂相比。VEG105192研究发现,与安慰剂组相比,帕唑帕尼(pazopanib)组能显著增加晚后期肾癌患病者无进展生存期(PFS),在既往未经医治的人群中mPFS区别为11.1个月及2.8个月),帕唑帕尼(pazopanib)组mPFS均显著高于安慰剂组。帕唑帕尼(pazopanib)组的客观缓解率(ORR)也显著高于安慰剂组(32%对4%),中位坚持应答时间超过1年。与舒尼替尼(sunitinib)相比。在COMPARZ研究中,帕唑帕尼(pazopanib)组每天口服800 毫克,舒尼替尼(sunitinib)组口服50 毫克每天2次(连续4周后暂停2周方案),结果显示帕唑帕尼(pazopanib)组中位PFS为10.5个月,舒尼替尼(sunitinib)组为10.2个月(HR 1.00)。帕唑帕尼(pazopanib)组的ORR显著高于舒尼替尼(sunitinib)组(31%对25%),且总OS两组间无显著差异。
VEG105192研究发现,相较安慰剂组,帕唑帕尼(pazopanib)组最常见的不良反应为腹泻、高血压、发色改变、恶心、厌食、呕吐、疲劳、无力、出血、腹痛、头痛、蛋白尿和体重下降;其血生化指标异常包括ALT上升、AST上升、高胆红素血症、低磷血症、低钙血症、低钠血症、低血糖和低钾血症。COMPARZ和PISCES结果均显示,相比舒尼替尼(sunitinib)组,帕唑帕尼(pazopanib)组的疲劳、手足病症和黏膜炎等不良反应发生率更低。COMPARZ研究中,帕唑帕尼(pazopanib)组的药品减量率为44%,而舒尼替尼(sunitinib)组为51%;ALT和胆红素上升在帕唑帕尼(pazopanib)组更常见,但肌酐上升和白蛋白下降在舒尼替尼(sunitinib)组更常见,帕唑帕尼(pazopanib)组的骨髓抑制更少。在PISCES研究中,帕唑帕尼(pazopanib)组的药品减量率为13%,而舒尼替尼(sunitinib)组达20%,医治终止率区别为14%和18%。
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