帕唑帕尼(pazopanib)、pazopanib的使用说明书-

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摘要

　　商品名：维全特（Votrient）；通用名：帕唑帕尼（ pazopanib ）；厂商：诺华；规格： 200毫克*30；首次获得批准时间：2009年10月；推

　　商品名：维全特（Votrient）；通用名：帕唑帕尼(pazopanib)（pazopanib）；厂商：诺华；规格： 200毫克*30；首次获得批准时间：2009年10月；推荐剂量：每天口服一次，每次800毫克，饭前1小时或饭后2小时吃。中度肝损害患病者：每天口服一次，每次200毫克，不推荐用于严重肝功能损伤的患病者。评估帕唑帕尼(pazopanib)对STS患病者的安全特性和治疗效果中，试验对象为以前接受过化学疗法，包括蒽环类药品医治，或不适合接受上述医治的转移扩散性STS患病者(N = 369) 。

　　患病者随机分组，一组每次接受帕唑帕尼(pazopanib)800 毫克，每天一次，另一组接受安慰剂，每天一次。随机分组按WHO评分为0或1和先前接受系统医治的次数(0或1与2+)进行分层。本次试验主要观察指标为无进展生存期（PFS），其他观察指标包括总生存期（OS），客观反应率（ORR）和反应坚持时间（DOR）。患病者以女性居多(59%)，中位年龄55岁。72%的患病者是白人，22%是亚洲人，6%是其他人种。43%的患病者有平滑肌肉瘤，10%有滑膜肉瘤，47%有其他软组织肉瘤。56%的患病者接受过2次或2次以上的系统医治，44%的患病者接受过0次或1次系统医治。接受帕唑帕尼(pazopanib)医治的患病者平均医治时间为4.5个月，而接受安慰剂医治的患病者平均医治时间为1.9个月。

　　实验的结果表明，两组患病者（帕唑帕尼(pazopanib)组和安慰

剂组的患病者）中总体意向医治人群（ITT）的中位PFS为4.6个月 VS 1.6个月，其中平滑肌肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月VS1.9个月，滑膜肉瘤亚组人群的中位PFS为4.1个月 VS 0.9个月，其他软组织肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月 VS 1.0个月。两组患病者的ORR为4%VS0%，帕唑帕尼(pazopanib)组患病者中位DOR为9个月。