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在目前来说的话硬纤维化是一种少见而且具有侵袭性肿瘤，疾病进程很难预测，多见于15~60岁人群。几十年来，外科手术切除一直是这类
患病者的标准医治模式，研究提示诊疗断定后一线采用单纯观察模式，无需其余医治，患病者同样能够收益。然而，约1/3的硬纤维瘤侵袭性较强或合并一定的病症，需要干预处置。在目前的药品的不断出现的情况下如激素医治（如他莫昔芬）、非固醇类抗炎药品（NSAIDs）、TKI（如伊马替尼(imatinib)或索拉非尼(sorafenib)）和细胞毒性化学疗法，用于进展或重复发型硬纤维瘤患病者，均取得了一定临床收益。
然而，这些系统性医治的研究证据非常有限，且均是基于小样本量的单中心研究。甲氨蝶呤联合长春花碱化学疗法是唯一一个经过临床实验验证的系统性医治方案，显示出有前景的治疗效果,安全特性可耐受，尤其是用于少儿、青少年和年轻人群。研究发现硬纤维瘤常高表达VEGF，尤其是在重复发、侵袭性疾病中。回顾性数据显示，26例接受索拉非尼(sorafenib)医治的硬纤维瘤患病者显示出有前景的治疗效果。帕唑帕尼(pazopanib)是一个靶向VEGFR1、2、3、PDGFRα、β和c-KIT的TKI，目前已经获得批准用于软组织肉瘤医治。本研究旨在进展型硬纤维瘤患病者中评估帕唑帕尼(pazopanib)和甲氨蝶呤联合长春花碱医治的治疗效果和安全特性。
从法国肉瘤协作组12个研究中心招募患病者。入组年龄18岁或以上，组织学确诊的硬纤维瘤，ECOG PS 0～1分。重要排除标准包括既往接受过帕唑帕尼(pazopanib)或甲氨蝶呤联合长春花碱医治。符合入组标准的患病者按2:1随机分配接受帕唑帕尼(pazopanib)或甲氨蝶呤联合长春花碱医治，分层要素包括研究中心和肿瘤部位（四肢和腰部 vs 其他）。两组患病者区别接受帕唑帕尼(pazopanib)医治1年或甲氨蝶呤联合长春花碱医治每周使用药6个月序贯每2周使用药6个月，医治直至疾病进展或不可耐受的毒性或研究者决定停药或患病者要求出组，至多医治1年。主要研究终点为6个月未出现疾病进展的患病者比例，次要研究终点为安全特性、最好治疗效果、1年和2年的PFS率、OS和生活质量。详情咨询【85267384810】
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