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早在2012年4月26日,美国食品和药品管理局(FDA)就批准了Pazopanib(帕唑帕尼(pazopanib))用于医治晚后期软组织肉瘤(STS)。接受该药医治的患病者之前必须已经经过化学疗法且无效。FDA这次批准是基于一项随机,双盲,以安慰剂为对照,多中心参与的临床实验。参与此次试验的转移扩散性晚后期软组织肉瘤的患病者均曾接受过化学疗法(包括一种蒽环类化学疗法药品)。
共有369名患病者参与了这项试验,他们被随机分配为两组。一组接受帕唑帕尼(pazopanib)的医治,口服800mg,每日一次;另一组则吃安慰剂。43%的患病者有平滑肌肉瘤,10%为滑膜肉瘤, 47 %为其他软组织肉瘤。结果表明,吃帕唑帕尼(pazopanib)的患病者平均无恶化严重生存期( PFS )为4.6个月,优于吃安慰剂的1.6个月;吃帕
唑帕尼(pazopanib)的患病者平均总生存期(OS )为12.6个月,也优于吃安慰剂的10.7个月。帕唑帕尼(pazopanib)对平滑肌肉瘤,滑膜肉瘤和其他软组织肉瘤的效果相似。
帕唑帕尼(pazopanib)最常见的药副作用(发生率高达或超过20%)为乏力,腹泻,恶心,消瘦,高血压,食欲下降,呕吐,肿瘤痛苦,头发颜色的变化,肌肉痛苦,头痛,味觉障碍,呼吸困难,皮肤色素脱失。其他严重药副作用包括肝毒性,动脉和静脉血栓性,出血,胃肠道穿孔及瘘管形成,气胸,左心功能不全。帕唑帕尼(pazopanib)的推荐剂量和日程为:每天口服一次,800mg,饭前至少1小时或饭后2小时后吃。医治直到病情恶化严重或发生不可耐受的药副作用。
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