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美国西北大学Feinberg医科学院Jennifer L. Beaumont等报告,在局部晚后期伴或不伴转移扩散肾细胞癌的初治患病者中,随机给予帕唑帕尼的患病者较接受舒尼替尼的患病者有稍长一些的质量调整时间,这主要得益于不良反应坚持时间的缩短。(Cancer. 2016年1月27日在线版)
该项随机、Ⅲ期非盲临床研究COMPARZ研究(NCT00720941)对比了帕唑帕尼和舒尼替尼医治局部晚后期伴或不伴转移扩散肾细胞癌的非劣效性,证实帕唑帕尼初始医治转移扩散性肾细胞癌患病者的疾病无进展生存期(PFS)不劣于舒尼替尼医治。事后分析应用无病症或无不良反应的质量调整时间(Q-TWiST)方式来评价总体治疗效果差Erlotinib Erlonat150 特罗凯 厄洛替尼 natco异。
每例患病者的总生存期都被分割成三个互相排斥的程度:出现3~4级不良反应时的寿命(TOX),无病症时的寿命或出现3~4级不良反应后的医治时间,肿瘤进展或重复发后的寿命(REL)。每个程度都用健康状况效应累积模型计算质量调整时间。在0(濒临去世)~1(健康状态)的范围内应用阈值效应分析。
结果显示,入组患病者共计1110例,其中557例患病者应用帕唑帕尼,553例患病者应用舒尼替尼。舒尼替尼的不良反应时间较帕唑帕尼的更长,平均TOX为31天(95%CAbiraterone Xbira250mg 阿比特龙 阿比特龙 ciplaI 13~48天)。在阈值效应分析中,Q-TWiST为-11天(不良反应的效应时间赋值为1,进展或重复发的效应时间赋值为0)到43天(不良反应的效应时间赋值为0,进展或重复发的效应时间赋值为1),帕唑替尼优于多数效应组合。在不到一半的效应组合检查中差异都是显著的,当TOX低于REL时,该典型现象才出现。
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