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转移扩散性非透明细胞型肾细胞癌(nccRCC)患病者的最好医治策略尚不明白。 尽管血管内皮生长因子的几种抑制剂最近显示出对nccRCC的功效,但是尚未分析帕唑帕尼对nccRCC患病者的临床治疗效果。 因此,我们设计了一个无对照组,开放式的II期临床研究,以确定帕唑帕尼对nccRCC患病者的治疗效果和安全性。
局部晚后期或转移扩散性nccRCC患病者除收集导管或类肉瘤样外,每日接受800毫克 /天的帕唑帕尼,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。 一个周期定义为4周,每两个周期评估肿瘤反应。 主要目标是总体反应率(ORR)。
2012年12月至2014年9月,共有29名合格患病者入选韩国的9个中心。患病者中位年龄58岁(27-76岁),男性21例(72%)。 关于病理类别,19例患病者乳头状癌,3例为嫌色细胞癌,2例为非分类别肾癌,5例为未知的非透明细胞癌。 在28例可评估患病者中,8例获得了确诊的部分反应,ORR为28%。 中位无进展生存期为16.5个月(10.9-22.1个月),中位总生存期未高达。 16例(55%)患病者出现3级以上的医治相关毒性,但大多数不良(系统自动过滤词)通过降低剂量和延迟而得以克服。
在这项前瞻性II期研究中,帕唑帕尼在转移扩散性替诺福韦二代(韦立得)hepbestnccRCC患病者中表现出有希望的前景和可耐受的安全性。
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