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帕唑帕尼(pazopanib)(pazopatinib)是一种血管生成抑制剂,其作用机制与索拉非尼(sorafenib)、舒尼替尼(sunitinib)类似。截至目前该药已在全球一百多个国家和地区获得批准面市医治晚后期肾癌,也包括我国。帕唑帕尼(pazopanib)在我国获得批准的是晚后期肾癌的一线使用药,吃方式为每日一次,每次800毫克。虽说帕唑帕尼(pazopanib)已获得批准医治肾癌,那它的治疗效果究竟怎么样呢,下面随小编一起看看吧。
支持该产品在国内注册面市的临床研究主要包括:1项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192(n=435)及其开放性延期研究VEG107769(n=78);1项随机、双盲、阳性药对照(舒尼替尼(sunitinib))、国际多中心III期研究VEG108844(n=927)及其亚洲子研究VEG113078(n=183);1项支持性II期研究(VEG102616,n=225);国内肾癌患病者的药代动力学数据总结。
关键的全球III期研究(VEG105192)在初治和既往经过细胞因子医治的晚后期肾细胞癌患病者中进行。结果显示,与安慰剂相比,在总研究人群中以及区别在初治和既往经细胞因子医治的人群中,帕唑帕尼(pazopanib)医治组的无进展生存期(PF
S)均观察到统计学和临床意义的改善,初次接受医治亚组人群的中位PFS结果为11.1个月vs2.8个月,既往经细胞因子医治亚组人群的中位PFS结果为7.4个月vs4.2个月。
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