诺华对帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)说明书哪些项进行了修改？

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　　帕唑帕尼（ Votrient ）是一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，自面市至今共修订药物说明书17次，GSK修订10次，诺华修订7次。那他们对帕唑帕尼说明书哪

　　帕唑帕尼(pazopanib)（Votrient）是一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，自面市至今共修订药物说明书17次，GSK修订10次，诺华修订7次。那他们对帕唑帕尼(pazopanib)说明书哪些项进行了修改呢？（1）注意事情。第5.18“胚胎-胎儿毒性”项：延长了可证明怀孕妇女吃Votrient后对胎儿造成伤害的动物实验。并延长了对有生殖能力女性规避该风险的建议。

　　（2）不良反应。第6.2“不良反应(系统自动过滤词)”项：延长了血液和淋巴系统疾病：红细胞增多症。根据收集的不良反应报告发现该药有可能导致该疾病，并在说明书中延长该疾病以对风险进行提示。（3）特别人群使用药。第8.1“怀孕妇女”项：根据动物繁殖研究及其作用机制表明，当怀孕妇女吃Votrient时可能会危害胎儿。根据《怀孕妇女哺乳期与标识规则》规定，企业在说明书风险总结中延长了相关实验以及实验数据的描述，以证实该药物的风险性。

　　第8.2“哺乳期”项：延长了风险摘要中与哺乳期相关的信息：没有信息表明帕唑帕尼

(pazopanib)或其代谢物会存在母乳中，或该药物对母乳喂养婴儿或产奶具有影响。第8.3“男性与女性的生殖能力”项：根据PLLR规定，①延长了对妊娠试验的说明。②延长了对具有生殖能力的男性和女性在吃Votrient后需采取避孕措施的建议。