英立达和依维莫司(everolimus)用于帕唑帕尼(pazopanib)后的肾癌二线医治效果无差异

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摘要

　　帕唑帕尼给肾细胞癌（RCC）患病者带来了新的一线医治方案，不仅在治疗效果获益上，而且在改善患病者生活质量上也有重大突破，但之后的二线医治选择却没有明确的指导

　　帕唑帕尼(pazopanib)给肾细胞癌（RCC）患病者带来了新的一线医治方案，不仅在治疗效果收益上，而且在改善患病者生活质量上也有重大突破，但之后的二线医治选择却没有明确的指南性数据。SPAZO-2研究是一项经一线帕唑帕尼(pazopanib)医治后，依维莫司(everolimus)(飞尼妥(afinitor))与英立达作为转移扩散性肾癌的二线使用药医治比较，结果显示患病者转归上没有显着差异。临床使用药时，需注意二者的不良反应差异。

　　SPAZO2（NCT03091465）是一项回顾性真实世界研究，旨在分析临床实践中，一线帕唑帕尼(pazopanib)及后续医治对mRC的有效性。研究者从西班牙的50家中心，收集了530例于2011年4月至2016年2月时间段接受一线帕唑帕尼(pazopanib)医治的患病者（均未参加临床实验）数据。这些数据获得伦理委员会审批，且受外部CRO监测。中位随访28个月（二线）后，127例（67.2%）出现进展，167例（88.4%）停止二线医治，141例（74.6%）去世。英立达比较依维莫司(everolimus)，在ORR、PFS和OS上没有统计学上的显着差异，无论是在整体人群，还是在IMDC凶险分层亚组中，均无显着差异。多要素Cox回归分析显示：在调整预后要素后，英立达组与依维莫司(everolimus)组患病者的PFS和OS仍没有差异。

　　在毒副反应方面（英立达vs依维莫司(everolimus)）：英立达组的高血压（32.6% vs 3.6%）和甲状腺功能减退（16% vs 6%）发生更频繁，依维莫司(everolimus)组的贫血（21.4% vs 55%）和口腔黏膜炎（12.3% vs 39%）发生率更高。剂量调整（英立达vs依维莫司(everolimus)）：55.4 % vs 30.7 %（P<0.05）。该结果证实了真实世界中依维莫司(everolimus)和英立达作为mRC患病者一线帕唑帕尼(pazopanib)医治后的二线使用药的有效性，而且未发现

英立达与依维莫司(everolimus)在患病者转归上的差异有统计学意义。