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飞尼妥(afinitor)(依维莫司(everolimus))、英立达、索拉非尼(sorafenib)、cabozantinib和nivolumab已获得批准用于转移扩散性肾癌(mRC)一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后的二线医治。SPAZO2是一项回顾性真实世界研究,旨在分析临床实践中,一线培唑帕尼及后续医治对mRC的有效性。研究者从西班牙的50家中心,收集了530例接受一线培唑帕尼医治的患病者(均未参加临床实验)数据。
结果305例患病者在一线医治进展后接受二线靶向医治,其中189例接受英立达(88,46.6%)或飞尼妥(afinitor)(101,53.4%)医治。英立达组与飞尼妥(afinitor)组患病者在年龄、性别、肾切除医治、淋巴结转移扩散、肝转移扩散、骨转移扩散、CNS转移扩散、肾上腺转移扩散、胸膜/腹膜转移扩散,以及胰腺转移扩散方面没有显著差异,但在年龄>75岁、非透明细胞癌,以及肺和皮肤/软组织转移扩散方面有显著差异。
中位随访28个月(二线)后,127例(67.2%)出现进展,167例(88.4%)停止二线医治,141例(74.6%)去世。英立达比较飞尼妥(afinitor),在ORR、PFS和OS上没有统计学上的显著差异,无论是在整体人群,还是在IMDC凶险分层亚组中,均无显著差异。多要素Cox回归分析显示:在调整预
后要素后,英立达组与飞尼妥(afinitor)组患病者的PFS和OS仍没有差异。
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