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帕唑帕尼()是一种可干扰血管生成的药丸。软组织肉瘤是一种罕见的癌症,有很多亚型,在美国每年约有10,000例。超过20种亚型的肉瘤被纳入中临床试验中,这些试验结果导致了帕唑帕尼(VOTRIENT)的批准。该药物还未被批准用于脂肪软组织肉瘤和胃肠道间质瘤。FDA药品评价和研究中心血液和肿瘤学办公室的主人Richard Pazdur讲到,软组织肉瘤的新药批准在几十年来还是第一次,肉瘤的新药研发非常具挑战性,因为病人数量有限,但类型众多。
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晚期肾细胞癌是目前比较常见的肾癌类别,目前很多患者都是用的舒尼替尼进行治疗,但是康安途海外就医提醒你治疗效果好的可不止是舒尼替尼,帕唑帕尼同样也是晚期肾细胞癌的一线治疗药物,早在2009年就已经被美国FDA所认证上市,但由于患者对此药的了解较
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帕唑帕尼(VOTRIENT)的安全和疗效在一项临床研究中得以评估,该研究纳入了369名既往接受化疗的晚期软组织肉瘤病人。病人随机分配接受帕唑帕尼(VOTRIENT)或安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期,帕唑帕尼(VOTRIENT)为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。接受帕唑帕尼(VOTRIENT)治疗的患者常见的不良反应包括疲乏,腹泻,恶心,呕吐,食欲下降,体重下降,高血压,肿瘤部位和肌肉疼痛,毛发颜色改变,头痛,味觉改变,呼吸困难和皮肤褪色。
(VOTRIENT)的黑框警告提醒患者和卫生保健人员,该药有肝脏损伤的潜在危险,有可能是致命的损伤;应监测患者的肝功能,并且一旦出现肝功能下降应停止该药的治疗。帕唑帕尼(VOTRIENT)被授予孤儿药的地位,指定用于此适应着。帕唑帕尼(VOTRIENT)首次批准是在2009年10月,用于治疗晚期肾癌。
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美国FDA有将帕唑帕尼适应症增加到卵巢癌治疗吗?
帕唑帕尼是一款主要用于治疗晚期肾细胞癌的一线抗癌药物,其被美国FDA所批准的 帕唑帕尼适应症 有肾癌,软组织细胞癌。但是我们一直听到有卵巢癌患者在使用帕唑帕尼来进行治疗,那为何美国FDA所批准的适应症没有卵巢癌呢? 早在帕唑帕尼临床试验期间
