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一项在未经治疗的(CLL)患者中评估阿卡替尼(Acalabrutinib),Venetoclax和Obinutuzumab(AVO)三药联合方案的疗效和安全性研究。该研究共纳入36例患者,治疗的中位时间为8个月。最终24例患者完成了8个周期治疗并重新分期,总缓解率为100%,PR为18例(75%),CR为5例(25%)。
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艾曲波帕 是一种可以促进血小板生成素受体的激动剂,艾曲波帕通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。
在第8个周期再分期时,外周血微小残留病阴性(PB-uMRD)患者占65%,骨髓微小残留病阴性(BM-uMRD)患者占50%,3例(13%)患者为BM-uMRD CR。在8例TP53异常患者中,完成8个周期的治疗后,6例达到PR,2例达到CR,3例为BM-uMRD。初步研究数据表明,在8个周期(仅包括4个月的Venetoclax治疗)结束后的早期疗效评估中,AVO作为CLL一线治疗方案可使高比例的患者实现BM-uMRD和CR,包括TP53异常的患者。
且耐受性良好,输注反应发生率低,没有明显的心脏或出血毒性。由此可说明,联合方案极具前景,极大可能成为“无化疗联合方案(chemo-free)”的重磅选择,并且阿卡替尼联合方案带来的深度缓解有望在未来实现CLL疾病的治愈。阿卡替尼是首个二代BTK抑制剂,具有良好的耐受性,可作为单药治疗或与Obinutuzumab联合使用。
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