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Votrient()在中国患者的安全有效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。两项研究总共入选了1110名受试者(Votrient组557名,舒尼替尼组553名),其中VEG108844研究入选927例,VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自中国大陆、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例,其中包括209名中国大陆受试者(Votrient组109名,舒尼替尼组100名)。该研究达到了主要终点,证明Votrient在PFS上不劣于舒尼替尼。
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多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片),适用范围为1.医治不可以手术治疗的末期肾体细胞癌。2.医治没法手术治疗或远方迁移的肝脏癌。现阶段欠缺在末期肝脏病人中索拉非尼与介入手术如肝动静脉瘘放化疗(TACE)较为的随机对照临床实验统计数据,因而尚不可以确立本产品相对性介入手术的好坏,都不确立对以往接纳过介入手术后的病人应用索拉非尼是不是有利(见【临床研究】项)。提议大夫依据病人详细情况充分考虑,挑选适合医治方式。
索拉非尼是医治末期肺癌的一线靶向药物,都是全世界第一款多靶点的抗癌新药。关键成份全是索拉非尼的药物,有二种,一是法国多吉美,二是印度多吉美。在其中,法国多吉美是专利药,印度多吉美是仿药。
印度多吉美一瓶(120片)才1300元上下,德国品牌的多吉美一盒(60片)约1.2万,报账后价钱约5000~10000元,比印度多吉美贵了许多。印度多吉美因为一些专利的难题,如今不可以在中国发售,那麼中国的病人买印度多吉美假如您必须掌握更方便快捷的购买药品方式,可资询印度直邮药店的在线客服。
索拉非尼是一种新式多靶点性的治疗肿瘤的药物治疗,用以医治没法手术治疗或远方迁移的肝脏癌或末期肾肿瘤细胞的治,能明显增加病人的無限存活期。
印度版索拉非尼和原装医治实际效果是一样的,从性价比高上而言,印度版索拉非尼针对大部分病人家中而言是一个非常好的挑选。
而原装德国拜耳当时生产制造多吉美的那时候是消耗了极大的活力和時间,因此贵为天价药,并且专利的存有让其赚足了销售市场,而印度多吉美做为仿造版,只必须出示原材料依照原装秘方开展市场销售就能,因此价钱十分便宜。
印度权威医院多吉美市场价约1300元RMB一瓶,规格型号是120粒.
热烈欢迎加上防癌咨询顾问,人们将处理您在防癌全过程中碰到的全部难题!帕唑帕尼适应症除了肾细胞瘤还被FDA批准什么癌症的治疗?
晚期肾细胞瘤是一种非常难以治疗的癌症种类,很多患者的首选肾细胞瘤治疗药物都是舒尼替尼或者是帕唑帕尼,而帕唑帕尼是新型口服血管生成抑制剂,是通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用的药物。所以对我们的肾细胞瘤患者的病情有着非常好的抑制效果
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Votrient和舒尼替尼组的中位PFS分别为8.4和9.5个月。各亚组(年龄、性别、人种/地域)的PFS与主要分析PFS的相一致;中位OS分别为28.3和29.1个月。在IRC评价的ORR方面,Votrient组的确定缓解率(CR+PR)高于舒尼替尼组,差异(6%)具有统计学显着性意义。总体上,该研究有效性结果与这两种药物的预期疗效相一致,且两药相似。中国亚组分析结果表明,Votrient和舒尼替尼治疗组的中位PFS分别为8.3和 8.3个月。该结果与VEG108844研究总人群的IRC评估的PFS结果相同,也与亚洲人群结果一致,所有三个人群中,IRC评估的PFS风险比接近1,提示三个人群中Votrient和舒尼替尼的疗效相似。
根据中国受试者的IRC评估(35% vs 20%, p=0.02),组的缓解率(CR+PR)在统计学上高于舒尼替尼组。这些结果也与亚洲人群(36% vs 21%, p=0.002)和总研究人群的结果(31% vs 25%, p=0.032)一致。OS数据尚不成熟。在安全性方面,截至2012年9月9日,已有6975名受试者在临床研究中接受过Votrient治疗,包括正在进行或已经完成的临床研究。其中,1302名受试者在肾癌研究中接受过Votrient800mg单药治疗。报告的最常见的不良事件(>20%)是腹泻(59%),高血压(44%), 疲乏(42%), 恶心(38%), 头发颜色改变(36%), 食欲下降(32%), 呕吐(24%) 和谷丙转氨酶升高(24%)。大多数3-4级AE为高血压,转氨酶升高,腹泻和疲乏。
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帕唑帕尼(votrient)用药期出现哪些肝脏不良反应要停药?
帕唑帕尼 是肾细胞瘤的一线治疗药物,是很多患者治疗的希望所在。这款药品研发出来不久之后就获得了美国FDA的批准,是一款治疗效率非常高的抗癌靶向药物,独特的作用机制让肾癌患者生存期得到了明显的延长,不过同时到来的还有帕唑帕尼的不良反应和副作
