印度帕唑帕尼_帕唑帕尼治疗晚期软组织肉瘤的安全性及有效性如何?

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所属分类:临床药物

  是经PDA批准的一种用于治疗晚期软组织肉瘤的靶向药物,那么帕唑帕尼的安全性和有效性如何呢?帕唑帕尼的安全性和有效性是在同一个叫做 PALETTE 的 III 期临床试验中被证明的。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。帕唑帕尼的结局指标被证明优于安慰剂,且差异具有统计学显着性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月,而帕唑帕尼组则为 4.6 个月,相对危险比(HR)0.35(95% 置信区间:0.26 至 0.48;P < .001)。

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美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品(Lenvatinib,乐伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。已于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2017年ASCO年会曾公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者数据,显示在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色,这非常适用于中国肝癌患者,为我国晚期肝癌患者提供新的治疗选择。
肝癌靶向治疗的基础主要包括信号传导途径和新生血管两方面,那么除外乐伐替尼还有那些靶向药?索拉非尼,瑞戈非尼,阿帕替尼.
乐伐替尼,又叫仑伐替尼,商品名乐卫玛,是近十年来国内唯一上市的肝癌靶向药。2018年乐伐替尼在国内一上市,马上引起了大量晚期肝癌病人的关注。使用一段时间后,乐伐替尼显著提高了晚期肝癌的治疗效果,延长了病人的生存期。

乐伐替尼虽然疗效好,但是价格非常贵。正版乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒,60kg以下的患者,一个月要吃2盒乐伐替尼,费用是33600元。60kg及以上的患者,一个月要吃3盒乐伐替尼,费用高达50400元。
一个月5万多元的药费,大部分的癌症患者家庭都承担不起的这笔高昂的费用。于是一些病人和家属把希望放在乐伐替尼的仿制药上。那么乐伐替尼有没有仿制药,乐伐替尼仿制药哪一种比较靠谱?乐伐替尼仿制药价格多少钱?
碧康制药公司由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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在软组织肉瘤中帕唑帕尼作用机制是怎样的?

  帕唑帕尼是我们临床中非常常见的一种肾癌治疗的靶向药物,不过除了肾癌以外,帕唑帕尼还经常用于我们软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。很多国内的软组织肉瘤患者使用该药的较少,所以对这款药物不是很了解,想要了解一款药物

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  尽管总存活率看起来帕唑帕尼要优于安慰剂(12.6 个月比 10.7 个月),但这个结果并不具有统计学显着性(HR 0.87; P = .256)。帕唑帕尼最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。

  具有严重及致死性肝毒性的潜在风险,这是在临床试验中观察到的。帕唑帕尼说明书上说患者用药时需要监测肝功能,如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。最近一项荟萃分析发现帕唑帕尼和另外 2 种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂与致死性不良事件相关,其在临床试验中的致死率是安慰剂组的近 2 倍。服用这些药的患者致死性不良事件的粗发生率为 1.5%;而在安慰剂或对照组,这个数字是 0.7%(相对危险度 2.23;P = .023)在荟萃分析中造成死亡的最常见原因是出血,其后是心肌缺血、肝功能异常或衰竭、败血症、充血性心力衰竭、缺血性卒中、肺栓塞、脱水和猝死。

  

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帕唑帕尼治疗肾癌产生的毒副作用比舒尼替尼更小

  说起肾癌靶向药物,帕唑帕尼和 舒尼替尼 /索坦都是我们非常常见的抗癌靶向药物,其中在我国舒尼替尼由于价格更便宜所以被人们使用的更多。似乎很多人对帕唑帕尼这款药物并不了解。其实在相关的海外医疗实验中已经证明了帕唑帕尼不仅在治疗肾癌的中位生存

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