帕唑帕尼/pazopanib的使用说明书_帕唑帕尼

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所属分类:临床药物

  商品名:维全特(Votrient);通用名:帕唑帕尼();厂家:诺华;规格: 200mg*30;首次获批时间:2009年10月;推荐剂量:每日口服一次,每次800mg,饭前1小时或饭后2小时服用。中度肝损害患者:每日口服一次,每次200mg,不推荐用于严重肝损伤的患者。评估帕唑帕尼对STS患者的安全性和疗效中,试验对象为以前接受过化疗,包括蒽环类药物治疗,或不适合接受上述治疗的转移性STS患者(N = 369) 。

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帕唑帕尼如何服用?治疗卵巢癌效果如何?

   帕唑帕尼 通过控制对肿瘤供血的新血管生成而起到治疗的作用,帕唑帕尼适用于晚期肾细胞癌、软组织肉瘤(STS)、非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗和卵巢癌患者术后或化疗后的维持治疗。在帕唑帕尼与安慰剂的临床试验中,对比了培唑帕尼治疗肾癌的效果,对于晚期

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  患者随机分组,一组每次接受800 mg,每日一次,另一组接受安慰剂,每日一次。随机分组按WHO评分为0或1和先前接受系统治疗的次数(0或1与2+)进行分层。本次试验主要观察指标为无进展生存期(PFS),其他观察指标包括总生存期(OS),客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。患者以女性居多(59%),中位年龄55岁。72%的患者是白人,22%是亚洲人,6%是其他人种。43%的患者有平滑肌肉瘤,10%有滑膜肉瘤,47%有其他软组织肉瘤。56%的患者接受过2次或2次以上的系统治疗,44%的患者接受过0次或1次系统治疗。接受帕唑帕尼治疗的患者平均治疗时间为4.5个月,而接受安慰剂治疗的患者平均治疗时间为1.9个月。

  实验的结果表明,两组患者(帕唑帕尼组和安慰剂组的患者)中总体意向治疗人群(ITT)的中位PFS为4.6个月 VS 1.6个月,其中平滑肌肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月VS1.9个月,滑膜肉瘤亚组人群的中位PFS为4.1个月 VS 0.9个月,其他软组织肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月 VS 1.0个月。两组患者的ORR为4%VS0%,帕唑帕尼组患者中位DOR为9个月。

  

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与帕唑帕尼/培唑帕尼疗效相关的预后因素

  在既往的小样本研究中,培唑帕尼/ 帕唑帕尼 作为一线靶向治疗aRCC患者较舒尼替尼或索拉非尼显著延长了OS。临床Ⅲ期随机对照研究COMPARZ比较了培唑帕尼与舒尼替尼作为一线靶向治疗的疗效和安全性,包括OS、无进展生存(PFS)、生活质量和不良事件。研究显

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