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奥拉帕利()首先在卵巢癌的治疗中获得成功。代号Study19大型临床试验结果表明:相对于安慰组,使用奥拉帕利做辅助治疗的BRCA1/2基因突变患者无进展生存期延长了近2倍(8.4个月VS 4.8个月),疾病进展或死亡风险下降了65%。这项研究数据促使美国FDA在2014年批准奥拉帕利用于治疗铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗,成为首个获批上市PARP抑制剂。
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2018年,奥拉帕利在卵巢癌的治疗中又前进了一大步。SOLO1研究数据表明奥拉帕利应用于新诊断携带BRCA1/2基因突变卵巢癌患者一线维持治疗,对比安慰剂能够显著延长患者无进展生存期。SOLO1研究数据结果的公布,使得奥拉帕利不仅用于治疗携带BRCA1/2基因突变的复发性卵巢癌患者,还可以用于新诊断的携带BRCA1/2基因突变的患者,奥拉帕利进入了卵巢癌患者治疗的一线方案。
BRCA1/2基因突变在多种肿瘤细胞中被发现。鉴于在卵巢癌治疗中的优异表现,针对其他适应症的相关研究也在逐项展开。比如:携带BRCA1/2体细胞突变和存在同源重组修复缺陷的乳腺癌,携带有BRCA1/2突变的胰腺癌,还有存在DNA同源重组修复缺陷的转移性前列腺癌。
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