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帕唑帕尼()是一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,自上市至今共修订药品说明书17次,GSK修订10次,诺华修订7次。那他们对帕唑帕尼说明书哪些项进行了修改呢?(1)注意事项。第5.18“胚胎-胎儿毒性”项:增加了可证明孕妇服用Votrient后对胎儿造成伤害的动物实验。并增加了对有生殖能力女性规避该风险的建议。
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只要你自己不倒下,就没人能让你倒下。只要你自己不认输,就没人能打败你。
帕唑帕尼治疗晚期肾癌的疗效并不亚于舒尼替尼(Sunitinib)
来自美国西北大学Feinberg医学院的一项报告表明,在局部晚期伴或不伴转移肾细胞癌的初治患者中,随机给予帕唑帕尼的患者较接受舒尼替尼( Sunitinib )的患者有稍长一些的质量调整时间,这主要得益于不良反应持续时间的缩短。该项随机、Ⅲ期非盲临床研究CO
生病不可怕,只要信念在,康复不是梦,来日展宏图;把病魔看作挑战,把信念当作武器。
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(2)不良反应。第6.2“不良反应事件”项:增加了血液和淋巴系统疾病:红细胞增多症。根据收集的不良反应报告发现该药有可能导致该疾病,并在说明书中增加该疾病以对风险进行提示。(3)特殊人群用药。第8.1“孕妇”项:根据动物繁殖研究及其作用机制表明,当孕妇服用Votrient时可能会危害胎儿。根据《孕妇哺乳期与标识规则》规定,企业在说明书风险总结中增加了相关实验以及实验数据的描述,以证实该药品的风险性。
第8.2“哺乳期”项:增加了风险摘要中与哺乳期相关的信息:没有信息表明或其代谢物会存在母乳中,或该药品对母乳喂养婴儿或产奶具有影响。第8.3“男性与女性的生殖能力”项:根据PLLR规定,①增加了对妊娠试验的说明。②增加了对具有生殖能力的男性和女性在服用Votrient后需采取避孕措施的建议。
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帕唑帕尼(votrient)治疗VHL病疗效显著
近日,柳叶刀杂志上发表的一篇关于帕唑帕尼( votrient )治疗VHL病的前瞻性研究,引起了巨大的东东和影响。VHL病是一种常染色体显性疾病。研究入组了37位经过基因证实或者与VHL疾病临床特征相符合的患者,其中31名符合条件的患者接受了帕唑帕尼治疗,达
