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VEG105192研究是帕唑帕尼()用于晚期肾癌的全球Ⅲ期注册临床研究。该项随机、双盲、安慰剂对照、优效性研究纳入495例晚期透明细胞肾癌患者,随机(2�1)接受帕唑帕尼(800 mg,口服,QD)或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂组相比,帕唑帕尼治疗组PFS得到显著提高(9.2个月对4.2个月)。
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帕唑帕尼和舒尼替尼两个肾癌一线用药患者该怎么选?
帕唑帕尼 、舒尼替尼和索拉非尼这三个晚期肾癌的一线药物,患者该怎么选择?小面小编给大家啊稍微分析以下。索拉非尼是首个进入中国的肾癌靶向药。在国际临床研究中,索拉非尼一线治疗肾癌中位无进展生存期为5.7个月,与对照组的干扰素效果类似。和后边
“我的孩子才两岁,刚查出来时,我也非常害怕,还好有群里的姐妹们帮助我。现在,我只想看着我的孩子长大成人、结婚生子,陪伴他看更美的风景。”
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帕唑帕尼(800 mg,QD)组总体人群的PFS较安慰剂组(4.2个月)显著延长至9.2个月(P<0.0001);对于未经系统治疗的晚期肾细胞癌患者,帕唑帕尼组的PFS可延长至11.1个月(安慰剂组2.8个月,P<0.0001);对于经细胞因子治疗亚组患者,帕唑帕尼作为二线治疗的PFS优势同样显著(7.4 个月对4.2个月,P<0.001)。
另外,组的ORR也显著高于安慰剂组(30%对3%,P<0.001),其中位缓解持续时间更是长达59 周。帕唑帕尼最常见的不良反应为腹泻、高血压和发色改变,肝酶升高是最常见的实验室检查异常。基于此研究数据,帕唑帕尼于2009 年获FDA 批准用于晚期肾细胞癌治疗。
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诺华对帕唑帕尼说明书的哪些方面进行了修改和调整?
帕唑帕尼( Votrient )属于一种处方药,主要用于治疗:①晚期肾细胞癌(RCC);②已接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。帕唑帕尼自研发上市至今共修订药品说明书17次,最近的一次修订版本于2017年5月31日发布,那么诺华对 帕唑帕尼说明书 的哪些方面进
