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在临床试验中,显示出了一些副作用,下面就来了解一下这些副作用有哪些?发生几率有多大?肝毒性:用帕唑帕尼为治疗RC对照临床研究C中,ALT >3× ULN 帕唑帕尼和安慰剂组分别报道18%和3%。接受VOTRIEN患者中报道4%ALT >10 × ULN和接受安慰剂患者<1%。用帕唑帕尼患者5/290例(2%)和2/145例(1%)用安慰剂中发生ALT >3 × ULN和胆红素>2 × ULN同时升高,没有发生显着碱性磷酸酶 >3 × ULN。
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只要你自己不倒下,就没人能让你倒下。只要你自己不认输,就没人能打败你。
帕唑帕尼说明书上关于帕唑帕尼的黑框警告是什么?
在2009 年帕唑帕尼( Votrient )被批准用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。它成为了第 6 种针对这一适应症的药物。帕唑帕尼的安全性和有效性在同一个叫做 PALETTE 的 III 期临床试验中被证明。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软
生病不可怕,只要信念在,康复不是梦,来日展宏图;把病魔看作挑战,把信念当作武器。
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高血压:用帕唑帕尼为治疗RC对照临床研究C中,115/290例(40%)接受帕唑帕尼患者相比15/145例(10%)安慰剂患者经受高血压。13/290(4%)接受帕唑帕尼患者报道3级高血压相比安慰剂患者为1/145例(<1%)。大多数高血压病例是用抗高血压药物或减低剂量可处理的,2/290例(<1%)患者因为高血压。动脉血栓栓塞事件:在用帕唑帕尼对照临床研究中,动脉血栓栓塞事件例如心肌梗死/缺血的发生率[5/290 (2%)],脑血管意外[1/290例。出血事件: 在用帕唑帕尼对照临床研究中,37/290例(13%)用帕唑帕尼治疗患者和7/145例(5%)安慰剂患者经受至少1次出血事件。用帕唑帕尼治疗患者中最常见出血事件为血尿(4%)、鼻衄(2%)、咯血(2%)、和直肠出血(1%)。
甲状腺机能减退:在用对照临床研究中,在基线时促甲状腺激素(TSH)正常范围内,而在任何基线后随访时,帕唑帕尼组相比安慰剂组有更多患者偏离高于正常范围(分别27%相比5%)。腹泻:频繁发生腹泻而严重程度主要为轻至中度。应该告知患者如何处理轻度腹泻并且通知他们的医疗保健提供者,如果出现中度至严重腹泻因此可实施适当处理,以尽量减少其影响。蛋白尿:在用帕唑帕尼对照临床研究中,在27例(9%)用帕唑帕尼治疗患者中曾报道蛋白尿为不良反应。在2例患者中蛋白尿导致用帕唑帕尼治疗的停止。
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晚期肾癌二线治疗是否可以使用帕唑帕尼/培唑帕尼
帕唑帕尼(800 mg,QD)组总体人群的PFS较安慰剂组(4.2个月)显著延长至9.2个月(P<0.0001);对于未经系统治疗的晚期肾细胞癌患者,帕唑帕尼组的PFS可延长至11.1个月(安慰剂组2.8个月,P<0.0001);对于经细胞因子治疗亚组患者,帕唑帕尼作为二线治疗的PFS优势同样
