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帕唑帕尼()已被证实对进展性肾细胞癌(RCC)患者具有正向的获益-风险比,并已被注册批准为一线治疗药物。该III期临床试验旨在比较帕唑帕尼与安慰剂在肾切除术后有高复发风险的局部进展性肾细胞癌患者中的疗效和安全性。
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相比舒尼替尼肾癌患者更偏向于选择帕唑帕尼(Pazopanib)
PISCES研究设计用于评估患者对帕唑帕尼( pazopanib )或舒尼替尼的选择倾向性,为双盲、交叉设计,每种药物治疗10周,药物使用顺序随机分配。研究结束后(22周),询问患者更倾向选择哪种药物并阐述主要原因。患者倾向选择帕唑帕尼的比例显着高于舒尼替尼
没有风浪,就不能显示帆的本色;没有曲折,就无法品味人生的乐趣。——汪国真
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患者和方法:本研究共纳入1,538名pT2 期(高级别)或pT3期以上包括N1的肾透明细胞癌术后患者,随机分组并分别给予1年帕唑帕尼或安慰剂治疗;403名患者接受起始剂量800mg帕唑帕尼或安慰剂治疗。为了降低药物毒副作用所造成的病例损耗,800mg的起始剂量被降低至600mg,并且将帕唑帕尼600mg与安慰剂(n=1,135)比较研究中的主要研究终点分析变更为无疾病生存率。帕唑帕尼600mg意向性治疗组(ITT600mg)在出现350例DFS事件后进行初步分析,并在12个月后进行DFS随访分析。次要研究终点分析包括帕唑帕尼800mg意向性治疗组(ITT800mg)的DFS以及治疗安全性评价。
结果:ITT600mg的DFS初步分析结果帕唑帕尼有改善预后倾向,但是与安慰剂相比并无显着性(风险比 [HR], 0.86; 95% 可信区间, 0.70-1.06; P = 0165)。ITT800mg的DFS二级分析(n=403)结果显示HR为0.69(95% 可信区间, 0.51-0.94)。ITT600mg的随访分析结果显示HR为0.94(95% 可信区间, 0.77 - 1.14)。谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高是常见导致帕唑帕尼600mg治疗组(ALT, 16%; AST, 5%)以及帕唑帕尼800mg治疗组(ALT, 18%; AST, 7%)治疗终止的不良反应。结论:初步DFS分析结果表明600mg辅助治疗组与安慰剂组相比并无显着获益DFS。
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帕唑帕尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性是否由于舒尼替尼?
COMPARZ是一项3期随机试验,旨在比较帕唑帕尼( Votrient )和舒尼替尼作为mRCC一线治疗的疗效和安全性。研究纳入1110名转移性肾透明细胞癌的患者,1:1比例随机接受帕唑帕尼治疗(800mg,qd;n=557)或舒尼替尼(50mg,qd,4/2方案;n=553)治疗。主要研究
