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所属分类:临床药物
2016年5月13日,美国FDA批准乐伐替尼和依维莫司联合,用于其他治疗失败的晚期肾癌。那么联合依维莫司治疗晚期肾癌疗效怎么样呢?下面我们一起来看看研究数据吧。153例患者参加的国际多中心、二期临床试验,分成三个组:依维莫司+乐伐替尼、单用乐伐替尼、单用依维莫司。
奥希替尼使肿瘤患者的生存期得到延长
奥希替尼9291是不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是我国首个获得了批准的可以用于EGFR T790m突变阳性的局部晚期转移性非小细胞肺癌的 肿瘤 药物,这一药物的面世为更多肺癌患者带来了新的治疗方案,使患者的生存期得到延长。那么这样一款好药,其价格又是
结果三组的无疾病进展时间分别为14.6个月、7.4个月和5.5个月。平均总生存方面,两药联合组是25.5个月,单药组是15.4个月。虽然不同的临床试验,没有可比性,但依维莫司+乐伐替尼产生的14.6个月无疾病进展生存时间,几乎是卡博替尼(一种多靶点抑制剂,2016年获批治疗肾癌)的2倍。
乐伐替尼与联合用药组的有效率是37%,高于抗体的25%。所以,基于二期临床试验的结果,这个乐伐替尼与依维莫司的联合方案就被批准了。副作用方面,乐伐替尼与依维莫司联用,最常见的严重不良反应:肾衰竭(11%),脱水(10%),贫血(6%),血小板减少(5%),腹泻(5%),呕吐(5%)和呼吸困难(5%)。
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