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2018年5月,公布了COMPARZ试验的亚裔vs非亚裔亚组分析,该研究考察了帕唑帕尼和在未经治的转移性肾细胞癌(RCC)患者中的安全性。国际3期COMPARZ研究证实,帕唑帕尼和舒尼替尼作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗的有效性相当,但是安全性和生活质量特征更倾向于帕唑帕尼。研究者在亚裔和非亚裔患者亚组中,分析了帕唑帕尼和舒尼替尼的安全性。
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苹果酸舒尼替尼与帕唑帕尼一线治疗肾癌的疗效孰优孰劣?
帕唑帕尼和 苹果酸舒尼替尼 都可用于转移性肾细胞癌的一线治疗,那么它们的疗效哪个更好呢?美国莫策(Motzer)报告了比较帕唑帕尼和苹果酸舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的随机开放标签Ⅲ期研究(COMPARZ)。结果显示,帕唑帕尼组和苹果酸舒尼替尼组
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患者按照1:1的比例随机分配到帕唑帕尼800mg每天一次(连续给药)组或6周一周期的舒尼替尼50mg每天一次(4周给药,2周停药)组中。安全性人群包括363名亚裔患者和703名非亚裔患者。虽然与非亚裔患者相比,亚裔患者具有更高的药物调整频率,但是两类患者药物暴露时间相似。总体来说,血液系统毒性、血细胞减少、AST/ALT增加,手足综合征(PPE)在亚裔患者中更频繁,而胃肠道毒性在非亚裔患者中更常见。亚裔患者中,血液系统不良事件和多数非血液系统AEs在舒尼替尼治疗的患者中比在帕唑帕尼治疗的患者中更常见。
亚裔患者中,帕唑帕尼最常见的3/4级AEs为高血压(3级,22%)和丙氨酸转氨酶升高(3级,12%;4级,1%)。舒尼替尼最常见的3/4级AEs为血小板减少症/血小板计数降低(3级,36%;4级,10%)、中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数降低(3级,24%;4级,3%)、高血压(3级,20%)和PPE(3级,15%)。结论:接受帕唑帕尼和治疗时,与非亚裔患者相比,亚裔患者观察到不同的不良事件类型和不同的严重程度。然而,两药在两个患者亚组中均耐受性良好。
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帕唑帕尼和舒尼替尼对转移性肾细胞癌的治疗疗效相当
美国一项实验报告比较了帕唑帕尼和 舒尼替尼 一线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的随机开放标签Ⅲ期研究。结果显示,帕唑帕尼组和舒尼替尼组中位PFS无差异(8.4个月对9.5个月,HR=1.05);在安全性方面,帕唑帕尼组常见丙氨酸转氨酶(ALT)升高、头发颜色改变,舒
